ZDA dovoljujejo omejeno uporabo remdesivirja

Lisa Weidner je študirala nemščino in sociologijo ter opravila več novinarskih pripravništev. Je prostovoljka pri Hubertu Burdi Media Verlag in piše za revije "Meine Familie und Ich" in o prehrani in zdravju.

Več o strokovnjakihja Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.

Kanček upanja v pandemiji koronavirusa: v ZDA uporabljajo novo zdravilo, ki bi lahko pripeljalo do hitrejšega okrevanja pri bolnikih s covidom 19. Doslej obstaja samo ena velika študija o tem. Toda čas je bistvenega pomena.

ZDA dovoljujejo omejeno uporabo učinkovine remdesivir pri bolnikih s Covid-19 v bolnišnicah. Izjema je bila odobrena "s svetlobno hitrostjo" zaradi pandemije koronavirusa, je v petek v Beli hiši dejal vodja Uprave za hrano in zdravila Stephen Hahn. Predsednik Donald Trump je to potezo označil za "zelo obetavno". Klinična študija je že pokazala, da lahko učinkovina, prvotno razvita za ebolo, za nekaj dni skrajša čas okrevanja bolnikov s covidom.

Gileadov vodja biotehnologije Daniel O'Day je dejal, da bo podjetje ameriškim oblastem podarilo 1,5 milijona odmerkov remdesivirja, kar zadostuje za več kot 100.000 zdravljenj. deset dni, odvisno od resnosti bolezni, in ameriška vlada bi zdravilo razdelila, da bi zagotovila, da bo prišla tja, kjer je najbolj potrebna, in da bo do decembra želela dovolj remdesivirja za milijon zdravljenj.

Brez uradnega sprejema

Remdesivir še ni odobren kot zdravilo nikjer po svetu. Izjema za ZDA ne ustreza uradni odobritvi, ki je veliko bolj zapleten postopek. Tudi izdaja omejenega odstopa po samo enem obetavnem kliničnem preskušanju je nenavadna. Zaenkrat pa ni cepljenja proti novemu koronavirusu in ni zanesljive odobrene terapije z zdravili.

Ameriški nacionalni inštitut za nalezljive bolezni (NIAID) je v sredo dejal, da je remdesivir v klinični študiji znatno skrajšal trajanje zdravljenja. Direktor inštituta Anthony Fauci je govoril o "pomembnem pozitivnem učinku pri skrajšanju časa do okrevanja".

Potek bolezni se skrajša za štiri dni

Študija z več kot 1000 udeleženci je bila izvedena s kontrolnimi skupinami, zbiranje podatkov pa so spremljali neodvisni strokovnjaki. Fauci pravi, da so si bolniki s pljučno boleznijo Covid-19, ki jo povzroča koronavirus, v povprečju okrevali po 11 dneh, medtem ko so bolniki v kontrolni skupini okrevali šele po 15 dneh. Rezultate bi bilo treba še neodvisno preveriti in objaviti, omejen Fauci. Poleg tega je zdravilo povzročilo le nekoliko nižjo smrtnost.

Po mnenju mnogih strokovnjakov se zdijo rezultati ameriške študije dovolj zanesljivi. Pregledanih je bilo dovolj pacientov, ki so bili v času zdravljenja z Remdesivirjem odpuščeni iz bolnišnice, je dejal Clemens Wendtner s klinike Schwabing v Münchnu. "To pomeni, da so doseženi bistveni cilji študije, tako da po mojem mnenju ne bi smelo biti nobenega dvoma o hitri odobritvi snovi."

Kitajska študija: brez vpliva na trajanje bolezni

Kitajska študija, ki je bila ta teden predstavljena tudi v specializirani reviji "The Lancet", pa je prišla do zaključka, da se stanje bolnikov z remdesivirjem ni bistveno izboljšalo. Vendar je bila ta študija zaradi pomanjkanja bolnikov predčasno zaključena.

Kitajska študija je vključevala 237 bolnikov iz desetih bolnišnic v Wuhanu, ki je vir pandemije. 158 jih je dobilo remdesivir, 79 pa neučinkovito lažno zdravilo. Raziskovalci niso ugotovili statistično pomembnega vpliva na trajanje bolezni ali smrtnost. Poleg prezgodnje prekinitve študije pa opozarjajo na še eno slabost: večina njihovih pacientov se je z remdesivirjem zdravila šele pozno v času bolezni.

Remdesivir je že prej v laboratorijskih testih pokazal nekaj učinkovitosti proti novemu koronavirusu Sars-CoV-2. V poskusih na živalih je bil učinkovit proti drugim okužbam s koronavirusom, kot sta Sars in Mers.

1,1 milijona okuženih ljudi v ZDA

Znanstveniki z univerze Johns Hopkins v Baltimoru so v ZDA (v petek zvečer) zabeležili več kot 1,1 milijona okužb - približno tretjino potrjenih okužb po vsem svetu. Število smrtnih žrtev v Združenih državah je torej več kot 64 000. Trump je 17. aprila dejal, da njegova uprava zaradi epidemije koronavirusa v Združenih državah pričakuje 60 000 do 65 000 smrti.

Zdaj vesla nazaj: v petek je dejal, da upa, da bo v ZDA zaradi pandemije umrlo manj kot 100.000 ljudi. To je precej manj kot do 2,2 milijona žrtev, ki se jih je študija bala brez ukrepov za zadrževanje. Še vedno je "grozna številka". V tem času je več ameriških zveznih držav spet začelo popuščati zaščitne ukrepe. Kritiki obtožujejo Trumpa, da je sprva zmanjšal nevarnost novega koronavirusa. (lw / dpa)

Tags.:  moško zdravje spolno partnerstvo nega stopal