AstraZeneca in BioNTech: dobra kombinacija?

Maximilian Reindl je študiral kemijo in biokemijo na LMU v Münchnu, od decembra 2020 pa je član uredniške ekipe Seznanil se bo z medicinskimi, znanstvenimi in zdravstvenimi temami, da bodo te razumljive in razumljive.

Več objav avtorja Maximilian Reindl Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.

Strokovnjaki že dolgo razpravljajo o tem, ali bi kombinacija različnih cepiv proti koronavirusu lahko zagotovila boljšo zaščito pred boleznijo Covid-19. Razprava je pred kratkim dobila dodaten zagon: STIKO priporoča, da se mlajšim od 60 let, ki so prejeli prvi odmerek vektorskega cepiva AstraZeneca, da drugo cepljenje s cepivom mRNA. Kako učinkovit in kako varen pa je takšno »navzkrižno cepljenje«? Tukaj odkrijte, kaj je znano - in kaj ne.

Zakaj se razpravlja o navzkrižnem cepljenju?

Raziskovalci in zdravstveni delavci že dolgo razpravljajo o kombiniranju cepiv proti koronavirusu. Glavni poudarek je bil na prilagojeni strategiji cepljenja proti novim različicam virusa. Hipoteza: Različna kombinirana cepiva bi lahko zagotovila boljšo zaščito pred nastajajočimi različicami koronavirusa.

Ta prej čisto tehnična razprava ima zdaj praktične posledice hitreje, kot je bilo pričakovano. Stalna komisija za cepljenje (STIKO) je 12. maja 2021 spremenila svoje priporočilo o cepljenju: ljudje, ki so bili že enkrat cepljeni s pripravkom AstraZeneca in so mlajši od 60 let, bi morali prejeti cepivo mRNA namesto drugega odmerka zdravila VaxZevria.

Zakaj obstaja prilagojeno priporočilo podjetja STIKO?

Ozadje za odločitev STIKO so poročila o (zelo) redkih resnih stranskih učinkih vektorskega cepiva VaxZevria. To so tromboze možganskih žil, ki so lahko povezane tudi s pomanjkanjem krvnih ploščic.

Po mnenju strokovnjakov STIKO je s čisto imunološkega vidika pristop navzkrižnega cepljenja verjeten: tako vektorska cepiva, kot tudi cepiva proti mRNA usposabljajo imunski sistem za isti ciljni antigen Sars-CoV-2 patogen (beljakovina konice).

Na koga vpliva priporočilo STIKO?

To priporočilo vpliva na mnoge ljudi v Nemčiji: 30. aprila 2021 je bilo po podatkih Inštituta Paul Ehrlich približno 5,7 milijona ljudi v Nemčiji že enkrat cepljenih s pripravkom AstraZeneca. Od teh cepljenih je le okoli 44.000 ljudi dokončalo cepljenje z drugim cepljenjem proti VaxZevriji.

Te številke vključujejo tudi starejše ljudi, starejše od 60 let. Kljub temu posodobljeno priporočilo STIKO vpliva na veliko število mladih in mlajših ljudi, ki se zdaj soočajo z vprašanjem: Katero drugo cepljenje je zame najboljše za popolno zaščito pred Covid-19?

Kako varno in učinkovito je navzkrižno cepljenje?

Študijsko stanje je še vedno slabo. Določene empirične vrednosti s podobnimi pristopi cepljenja obstajajo, na primer pri cepivih proti virusu ebole. Kako učinkovita in kako varna je kombinirana serija cepljenj s cepivom AstraZeneca VaxZevria in drugim odmerkom cepiva BioNTech Comirnaty, pa strokovnjaki še ne morejo dokončno oceniti.

Študije živalskih modelov

Začetne študije na živalskih modelih zagotavljajo nekaj informacij o učinkih navzkrižnega cepljenja. To kaže, da različna cepiva aktivirajo imunski sistem živali na nekoliko različne načine: VaxZevria je pri miših povzročila močnejši imunski odziv T-celic, Comirnaty pa izrazitejše „odzive protiteles“.

Te komplementarne lastnosti obeh pripravkov bi lahko predstavljale prednost pri zaščiti pred boleznijo Covid 19. Vendar takšnih poskusov na živalih ni mogoče preprosto prenesti na ljudi. Samo klinične študije kažejo, kako kombinirano cepljenje deluje pri ljudeh.

Študija španskih kombinatov

Tako imenovana študija Combivacs, ki jo je izvedel Instituto de Salud Carlos III v Madridu, je bila deležna velike medijske pozornosti. zaščitne imunosti.

Za boljšo razvrstitev teh rezultatov pa je treba pogledati protokol študije: Najprej gre za študijo druge faze, ki služi kot "dokaz koncepta". To pomeni, da preučuje le vprašanje, ali kombinirano dajanje cepiva pozitivno vpliva na imunski odziv.

Študija Combivacs je vključevala približno 600 udeležencev študije, ki so že bili cepljeni s pripravkom AstraZeneca. Ta kolektiv bolnikov je bil razdeljen v dve skupini: ena je vključevala okoli 400 udeležencev, druga pa okoli 200 ljudi.

Večja skupina je prejela cepivo BioNTech Comirnaty kot drugo cepljenje v osmih tednih. Udeleženci kontrolne skupine pa so ostali necepljeni. Tako niso prejeli drugega cepljenja, kot je predvideno v redni seriji cepljenj z zdravilom VaxZevria.

Študija Combivacs torej ne daje nobenih informacij o tem, ali je redna serija cepljenj - sestavljena iz dveh odmerkov VaxZevria (serija homolognih cepljenj) - boljša ali slabša od navzkrižnega cepljenja. Študija torej ne odgovarja, kateri od obeh pristopov za prvo cepljenje z zdravilom Vaxzevria je učinkovitejša možnost.

Tudi populacija bolnikov je precej majhna. Sklepi o morebitnih (zelo) redkih stranskih učinkih niso možni.

Študija Com-COV na univerzi Oxford

Britanski raziskovalci od začetka februarja preizkušajo kombinacijo cepiv BioNTech in AstraZeneca. Tako imenovana študija Com-COV Univerze v Oxfordu naj bi osvetlila varnost morebitnega navzkrižnega cepljenja.

Prvi vmesni rezultati so bili objavljeni 18. maja 2021 v reviji The Lancet. Sodelovalo je okoli 800 ljudi, ki so bili v povprečju starejši od 50 let.

Razdeljeni so bili v štiri skupine:

• Ena skupina je najprej prejela VaxZevria, nato Comirnaty (heterologno).
• Druga skupina je prejela Comirnaty, nato VaxZevria (heterologno).
• Tretja skupina je prejemala (redno) dve družbi (homologni).
• Četrta skupina je dvakrat prejela zdravilo VaxZevria (homologno).

Osebe, ki so prejele navzkrižno cepljenje (heterologen urnik cepljenja), so po drugem cepljenju poročale o močnejših reakcijah cepljenja kot udeleženci v homolognem razporedu cepljenja. Utrujenost, glavobol, bolečine v sklepih, slabo počutje in bolečine na mestu injiciranja se lahko zaradi menjave cepiva pogosteje pojavljajo.

Avtorji poudarjajo, da so bile te reakcije cepljenja v okviru študije le začasne. Dajanje paracetamola po cepljenju je ublažilo simptome. Znanstveniki trenutno še ne morejo dokončno oceniti, kako varen je heterologen urnik cepljenja. Dodatni podatki in rezultati so objavljeni za junij letos.

Kakšne druge praktične prednosti bi lahko prineslo navzkrižno cepljenje?

Poleg varnostnih vidikov obstajajo še organizacijska vprašanja: Ali bi lahko navzkrižno cepljenje-znano tudi kot "pristop mešanja in ujemanja"-koristno pri blaženju morebitnega prihodnjega pomanjkanja cepiva?

Če se takšna shema cepljenja izkaže za koristno, bi lahko zdravniki v trenutni kampanji cepljenja naredili prožnejšo dodelitev cepiva. Če začasno primanjkuje cepiva, bi zdravniki zlahka prešli na drugo cepivo proti koronavirusu, da bi dokončali vrsto cepljenj. To lahko pospeši kampanjo cepljenja.

Zakaj potrebujete obnovitvena cepljenja?

Druga cepljenja naj bi "okrepila" imunološki spomin. Obnovljeni dražljaj spet izzove imunski odziv. Ta je običajno veliko močnejša kot po prvem cepljenju, saj imunski sistem že ve, kako se odzvati. Drugo cepljenje je še posebej pomembno za tiste, pri katerih je bilo prvo cepljenje manj učinkovito ali pa sploh ni bilo (npr. Zaradi nepravilne uporabe).

Dvojno cepljenje pa ni vedno nujno, kar kaže primer cepiva Johnson & Johnson. Glede na predložene registracijske dokumente obnovitveno cepljenje nima pomembnih prednosti pred enim odmerkom.

Torej, ali je drugo cepljenje smiselno ali ne, je v veliki meri odvisno od uporabljenega cepiva in rezultatov študij odobritve.

Tags.:  digitalno zdravje intervju simptomi