Cepivo proti koroni: ali bo kmalu prva odobritev?

Lisa Weidner je študirala nemščino in sociologijo ter opravila več novinarskih pripravništev. Je prostovoljka pri Hubertu Burdi Media Verlag in piše za revije "Meine Familie und Ich" in o prehrani in zdravju.

Več o strokovnjakihja Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.

Svet čaka na cepivo proti koroni. Nemški proizvajalec Biontech zdaj predstavlja vmesne rezultate velike študije. Ameriški virolog govori o najboljših novicah od začetka pandemije, strokovnjaki pričakujejo kmalu odobritev.

Učinkovito cepivo proti koroni iz Evrope in ZDA je na dosegu roke: družba Biontech s sedežem v Mainzu in farmacevtsko podjetje Pfizer sta bila prva zahodna proizvajalca, ki sta v ponedeljek objavila obetavne rezultate študije, ki je ključna za odobritev. V skladu s tem cepivo ponuja več kot 90-odstotno zaščito pred boleznijo Covid-19. Resni stranski učinki še niso bili zabeleženi.

Naslednji teden se prijavite za sprejem?

Pričakuje se, da bosta Biontech in Pfizer prihodnji teden zaprosila za odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA).

Zvezni minister za zdravje Jens Spahn (CDU) je dejal, da prevzema vzporedno vlogo za odobritev Evropske agencije za zdravila (EMA). Kot nemški minister za zdravje je želel zagotoviti, da cepivo nemškega podjetja "najprej ni na voljo v drugih državah".

Biontechs je dejal, da je treba razpoložljive pločevinke razporediti "pošteno". Ne bo "ena država dobila vse".

Za distribucijo cepiva po Nemčiji so vodilni zdravstveni svetovalci pri nemški komisiji za etiko, stalni komisiji za cepljenje in inštitutu Robert Koch v ponedeljek predstavili dokument, ki priporoča določanje prioritet glede na rizične skupine.

Prvi val cepljenj konec leta 2020?

V primeru odobritve Clemens Wendtner z münchenske klinike Schwabing upa, da se bo cepljenje začelo hitro: "Če se ta korak naredi, bi se val cepljenj res lahko začel do konca leta 2020." Predstavljeni rezultati so "srebrna podloga na sicer mračnem obzorju". Virolog Florian Krammer z medicinske šole Icahn v New Yorku je to objavo označil za "najboljšo novico" zanj od začetka pandemije.

Projekt "Hitrost svetlobe"

Biontech je od sredine januarja v projektu "Lightspeed" razvijal cepivo BNT162b2. Študija 3. faze, ki je ključna za odobritev, se je v različnih državah začela konec julija. Do ponedeljka je več kot 43.500 ljudi prejelo vsaj eno od dveh cepljenj, ki se izvajajo vsake tri tedne. Po navedbah proizvajalca je zaščita pred cepljenjem dosežena teden dni po drugi injekciji.

Možna 90 -odstotna zaščita

V študiji je bilo do nedelje potrjenih 94 primerov Covid -19, od tega 90 odstotkov v kontrolni skupini, ki je prejela placebo. Zelo visoka učinkovitost, ki se pokaže, omogoča vnaprejšnjo vlogo za odobritev.

Po navedbah Biontecha in Pfizerja so rezultati končno ocenjeni šele, ko je bilo doseženih skupaj 164 primerov. Poleg tega se preverja, v kolikšni meri cepljenje ne ščiti le pred Covid-19, ampak tudi pred hudimi poteki bolezni. Na splošno je treba zaščitni učinek in morebitne stranske učinke opazovati v obdobju dveh let.

Podatkov o trajanju akcije in določenih starostnih skupinah še vedno ni

Infekciolog Gerd Fätkenheuer iz univerzitetne bolnišnice v Kölnu je spregovoril o "velikih in obetavnih podatkih". "Mislim, da bo to odločilno vplivalo na to, kako se spopadamo s pandemijo, in upam, da bodo velike količine cepiva hitro na voljo."

Strokovnjaki pa so tudi navedli, da so podatki sprva prišli le iz sporočila za javnost in ne iz znanstvene publikacije. Na primer, pri nekaterih starostnih skupinah je bilo premalo podatkov o zaščitnem učinku in o tem, kako dolgo traja zaščita s cepljenjem.

Prvo cepivo proti RNA na svetu

Pripravek Biontech je tako imenovano cepivo proti RNA, ki temelji na popolnoma novem mehanizmu. Vsebuje genetske podatke o povzročitelju bolezni, iz katerega telo proizvaja virusno beljakovino - v tem primeru površinsko beljakovino, ki jo virus uporablja za prodiranje v celice. Cilj cepljenja je spodbuditi telo k proizvodnji protiteles proti tej beljakovini, da bi prestregli viruse, preden vstopijo v celice in se razmnožijo.

50 milijonov odmerkov cepiva še leta 2020

Ena od prednosti cepiv proti RNA je, da jih je mogoče proizvesti veliko hitreje kot običajna cepiva. Biontech in Pfizer pričakujeta, da bo letos po vsem svetu na voljo do 50 milijonov odmerkov cepiva, v prihodnjem letu pa do 1,3 milijarde odmerkov.

Komisija EU se že nekaj časa pogaja z družbo Biontech / Pfizer o okvirnem sporazumu za dostavo cepiva v vse države EU. Predsednica Komisije Ursula von der Leyen je v ponedeljek popoldne na Twitterju zapisala, da bo kmalu podpisana pogodba za do 300 milijonov odmerkov cepiva. Doslej je Komisija podpisala okvirne sporazume s farmacevtskimi družbami Johnson & Johnson, Astrazeneca in Sanofi-GSK.

Pospešeni postopek odobritve velja za cepiva proti koroni zaradi njihove posebne nujnosti. Na EMA lahko proizvajalci zdravil predložijo posamezne dele o kakovosti, neškodljivosti in učinkovitosti pripravka še pred popolno vlogo za odobritev. Poleg tekočega postopka pregleda svojega kandidata za cepivo je poleg Biontecha začelo britansko-švedsko podjetje Astrazeneca. Astrazeneca še ni objavila podatkov o fazi III. O sporedu ni mogoče reči ničesar, je v ponedeljek dejala tiskovna predstavnica.

Mednarodno: Prva cepiva so že odobrena

Države, kot so Rusija, Kitajska in nedavno Bahrajn, so že izdale cepiva z omejitvami in z njimi že cepijo dele prebivalstva. Kako dobro pa cepljenja dejansko ščitijo in kakšne stranske učinke lahko imajo, je trenutno v veliki meri odprto.

Objava vmesnih rezultatov je v ponedeljek tudi močno okrepila borze v Evropi: Dax je prvič po sredini oktobra osvojil 13.000 točk, do poldneva pa se je povečal za 4,6 odstotka na 13.051,63 točke. Vodilni indeks evroobmočja EuroStoxx 50 je pridobil 4,9 odstotka na 3362,09 točke. V predtržnem ameriškem trgovanju so se papirji ameriškega farmacevtskega podjetja Pfizer sprva zvišali za okoli 9 odstotkov, medtem ko so se papirji Biontech zvišali za okoli 16 odstotkov. Tudi (še vedno) se je predsednik Donald Trump odzval navdušeno. "Tako velika novica!" Je tvitnil z velikimi tiskanimi črkami. (lw / dpa)

Tags.:  laboratorijske vrednosti gpp stres