Ciljna okužba s korono za raziskave?

Hanna Helder je študirala nemški jezik in književnost na univerzi Albert Ludwig v Freiburgu. Poleg študija je pridobila veliko izkušenj v radijskem in tiskanem novinarstvu s pripravništvom in samostojnim delom. Na novinarski šoli Burda je od oktobra 2018 in med drugim piše kot pripravnica za

Več o strokovnjakihja Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.

Mednarodna skupina raziskovalcev se je zavzela za pripravo študij s prostovoljci, ki so bili okuženi pri razvoju cepiva proti koronavirusu. Takšni premisleki so še vedno teoretične narave. Bi to lahko postalo resničnost?

Skupina prostovoljcev se lahko okuži s potencialno smrtonosnim virusom, da bi lahko hitreje zaščitili človeštvo pred njim: kar se morda sliši kot nekaj iz znanstvenofantastičnega filma, imajo pobudniki akcije "1Dan prej" dejansko v mislih .

Ekipa, ki jo vodi ameriški doktorand Chris Bakerlee z univerze Harvard, išče ljudi, ki bi bili potencialno pripravljeni na okužbo s Covid-19, da bi pospešili razvoj cepiva. Prijavljenih je že več kot 14.000 ljudi iz več kot 100 držav.

Razlika od prejšnjih študij

Klinična preskušanja za razvoj cepiva so sestavljena iz več faz. Najprej se med drugim testira združljivost aktivne sestavine, kasneje pa še njena učinkovitost. V ta namen nekaterim preiskovancem dajemo aktivno sestavino, drugi skupini placebo ali standardno terapijo. Običajno je treba počakati, da se dovolj samostojno okuži z ustreznim povzročiteljem, da bi lahko ocenili učinkovitost kandidata za cepivo.

Težava: če patogen ni posebej razširjen, bo morda potrebnih več deset tisoč udeležencev študije. Poleg tega lahko ta preskusna faza traja zelo dolgo. Tu se pojavi ideja o "1Dan Prej": ciljna okužba prostovoljnih testiranih oseb s koronavirusom bi lahko pospešila ustrezno fazo testiranja, trdijo pobudniki.

Kontroverzen pristop

Toda takšni "preizkusi človeških izzivov" - to je tehnični izraz v angleškem jeziku - so med znanstveniki sporni. Nekateri poudarjajo, da bi takšne študije lahko imele veliko korist za celotno družbo. Drugi izražajo etične pomisleke in opozarjajo na ogromno tveganje za zdravje, ki bi ga lahko imela okužba s patogenom, kot je Sars-CoV-2, ki je v mnogih pogledih še neraziskan.

"Glede na posebne okoliščine pandemije sta naš okvirni okvir in naša analiza v korist postavitvi temeljev za izzive Sars-CoV-2," piše v reviji ekipa, ki jo vodi prva avtorica Seema Shah s univerze Northwestern v Chicagu Znanost. Avtorji pa tudi poudarjajo, da je treba tveganja za udeležence študije, osebje in tretje osebe čim bolj zmanjšati.

Pobudniki "1Day Sooner" se na svoji domači strani v preteklosti sklicujejo na "Human Challenge Trials". Na primer, v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja so bili preizkusni subjekti v ZDA posebej okuženi s kolero, da bi preverili učinkovitost kandidata za cepivo. V različnih študijah so prostovoljci dobili tudi povzročitelje malarije.

"Študija izziva bi bila absolutna izjema"

V Nemčiji še nikoli ni bilo primerljivih študij s prostovoljno okuženimi ljudmi v tej obliki, pravi medicinski zgodovinar Norbert Paul iz Medicinskega centra Univerze v Mainzu. Toda ali bi bili v trenutni korona krizi mogoči? Teoretično da - tako Inštitut Paul Ehrlich (PEI) kot tudi etični odbor bi morala to potrditi. Predsednik PEI Klaus Cichutek je pred kratkim izjavil: "Obstaja določena tehnična razprava o tako imenovanih preizkusih človeških izzivov. Morda se bomo s tem lahko spopadli pozneje. Toda to ni trend."

"Takšna izzivalna študija bi bila absolutna izjema," poudarja Joerg Hasford, predsednik delovne skupine za komisije za medicinsko etiko v Nemčiji, pri sklicevanju na nemški kanon vrednot. "Ker imamo po izkušnjah tretjega rajha v Nemčiji zelo, zelo visoke etične in pravne standarde." Nacionalsocialisti so izvajali krute medicinske poskuse na zapornikih v koncentracijskih taboriščih.

Prihodnja glasba

"Preskus človeškega izziva" za testiranje cepiva proti koroni je tako ali tako daleč. Le majhen delež od več kot 100 projektov cepiv, ki trenutno potekajo po vsem svetu, se preizkuša v kliničnih preskušanjih s prostovoljci. Ob predpostavki, da želite načrtovati "preizkus človeškega izziva" v Nemčiji, bi po Hasfordovem mnenju to zahtevalo nekaj časa: "Manj kot šest mesecev zagotovo ni realno." (hh / dpa)

Tags.:  cepljenja paliativna medicina fitnes