Biofarmacevtski izdelki in podobna biološka zdravila

Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.

Biofarmacevtika: živi proizvajalci

Dandanes zdravila ne proizvajajo le v kemijskih laboratorijih, ampak tudi s pomočjo živih celic, torej biotehnološko - tako imenovanih biofarmacevtikov. Uporabljajo se živalske celice, pa tudi kvasne ali bakterijske kulture in - zelo redko - rastlinske celice.

V nasprotju s kemično sintezo se lahko biotehnologija uporablja tudi za pridobivanje zelo kompleksnih učinkovin (kot so insulin, beta-interferon) in zdravljenje bolezni, ki jih prej ni bilo mogoče ali težko zdraviti. Vendar proizvodni proces za biofarmacevtske izdelke ni le dražji, temveč je tudi veliko bolj zapleten in dolgotrajen kot pri učinkovinah, ki prihajajo iz kemijskega laboratorija - kemična sinteza je primerna le za učinkovine s preprostejšo kemijsko strukturo.

Biofarmacevtika predstavlja eno najhitreje rastočih področij farmacevtskega trga, v Nemčiji je trenutno odobrenih več kot 140 biofarmacevtikov. Temeljijo na 108 gensko spremenjenih učinkovinah. Delajo na številnih drugih biofarmacevtskih izdelkih.

Biosimilari: Ponarejeni biofarmacevtiki

Imitacijske izdelke je mogoče proizvesti tudi iz biofarmacevtskih izdelkov po poteku patentne zaščite. Ti tako imenovani biološki podobniki - v nasprotju z generičnimi - niso kopija izvirne učinkovine, ampak le podobni (zato sinonim "biogenerika" ni pravilen). Razlog je v proizvodnji z uporabo živih, gensko spremenjenih celičnih linij:

Originalna celična linija je na voljo samo prvotnemu proizvajalcu. Čeprav lahko druga farmacevtska podjetja uporabljajo sorodno celično linijo, ta nikoli ne bo enaka kot pri prvotnem proizvajalcu. Vendar lahko tudi najmanjša odstopanja v proizvodnem procesu pomembno vplivajo na učinkovitost in neškodljivost zdravila. V nasprotju z generičnimi zdravili morajo zato podobne biološke lastnosti dokazati v obsežnih študijah o celičnih kulturah, živalih in ljudeh.

V Evropi je trenutno odobrenih 14 podobnih bioloških zdravil. Ti vključujejo pripravke proti anemiji, nevtropeniji pri motnjah tvorbe krvi in ​​nizko rast.

Tags.:  organskih sistemov digitalno zdravje oči