Corona: Farmakopeja preverja cepivo
Florian Tiefenböck je študiral medicino ljudi na LMU v Münchnu. Marca 2014 se je kot študent pridružilju in od takrat uredniško skupino podpira z medicinskimi članki. Po prejemu zdravniške licence in praktičnega dela na področju interne medicine v Univerzitetni bolnišnici Augsburg je od decembra 2019 stalni član ekipe in med drugim zagotavlja medicinsko kakovost orodij
Več objav avtorja Florian Tiefenböck Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.To bi lahko bil odločilen korak na poti do cepiva proti koronavirusu: Evropski regulativni organ, pristojen za cepiva, je začel s pregledom cepiva, ki ga je razvila univerza Oxford.
To je prvič, da se je v Evropski uniji zgodnja ocena cepiva proti koroni. Cepivo je razvilo britansko-švedsko farmacevtsko podjetje AstraZeneca v sodelovanju z Univerzo v Oxfordu.
Ne prehitro sklepajte
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v četrtek opozorila na prenagljene sklepe: To še ne pomeni, da je cepivo že mogoče oceniti kot učinkovito in varno. To je treba še pokazati v pregledu.
Zaradi nujnosti razmer bo ta pregled izveden po pospešenem postopku. Organ preverja podatke med zbiranjem, da prihrani čas. Običajno je treba te teste najprej opraviti, nato pa vse rezultate naenkrat predstaviti EMA. Več o možnih postopkih odobritve lahko preberete v našem članku "Odobritev zdravil".
Predčasna sprostitev cepiva?
S sedanjim tako imenovanim postopnim postopkom pregleda bi bilo možno, da bo cepivo izšlo le nekaj dni po koncu preskusov - vendar le, če bodo oblasti prepričane o njegovi učinkovitosti in neškodljivosti.
EMA ne more reči, kako dolgo bosta pregled in ocena trajala. V teku so testi z več tisoč predmeti, rezultati bodo pričakovani v naslednjih »tednih in mesecih«.
Obetavni kandidat
Zaenkrat je agent eden izmed obetavnih kandidatov med potencialnimi cepivi proti koroni. Mnoge države, vključno z Nemčijo, so z AstraZeneco podpisale pogodbe za skupaj milijarde pločevink.
Aktivna sestavina AstraZeneca AZD1222 temelji na oslabljeni različici virusa prehlada šimpanzov. Za ljudi je neškodljiv. Virus vsebuje genski material površinskega proteina Sars-CoV-2, s katerim se virus spoji na človeške celice. Po cepljenju je treba ta protein proizvesti v telesu in nato aktivirati imunski sistem. Cilj je, da imunski sistem proizvaja specifična protitelesa in razvije imunski spomin, na primer preko T -spominskih celic. Več o delovanju imunskega sistema lahko izveste na naši pregledni strani. (ft / dpa)
Tags.: prva pomoč digitalno zdravje organskih sistemov.jpg)
