Kaj počnejo zdravila z monoklonskimi protitelesi?
Christiane Fux je v Hamburgu študirala novinarstvo in psihologijo. Izkušeni medicinski urednik od leta 2001 piše revijske članke, novice in dejstva o vseh možnih zdravstvenih temah. Christiane Fux je poleg svojega dela za aktivna tudi v prozi. Njen prvi kriminalni roman je bil objavljen leta 2012, poleg tega pa piše, oblikuje in objavlja svoje kriminalne igre.
Več objav avtorja Christiane Fux Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.Minister za zdravje Jens Spahn (CDU) je v velikem obsegu naročil dve novi vrsti zdravil za Covid-19. Vsebujejo tako imenovana monoklonska protitelesa, ki naj bi telesu pomagala v boju proti virusu. Vendar v tej državi še niso odobreni. Lahko pa se uporabljajo v okviru izjemnih predpisov. Kako učinkovita so zdravila - in kdo bi jih moral dobiti?
Spahn je za 200.000 enot vzel več kot 400 milijonov evrov. Zdravila bodo praktično takoj uporabili v izbranih univerzitetnih klinikah v Nemčiji, je za "Bild am Sonntag" pojasnil zdravstveni minister. Dati jih je treba bolnikom, pri katerih obstaja posebno veliko tveganje za hudo bolezen.
Kakšna so zdravila?
Zdravila so "Bamlanivimab" ameriškega farmacevtskega podjetja Eli Lilly in "Casirivimab / Imdevimab" ameriškega farmacevtskega podjetja Regeneron Pharmaceuticals. Prvo vsebuje eno, drugo dve monoklonska protitelesa. Obe zdravili se dajeta z infuzijo.
Takratni ameriški predsednik Donald Trump je že prejel kasirivimab / imdevimab v začetku oktobra kot del svoje bolezni Covid 19. Novembra 2020 sta obe aktivni sestavini v ZDA dobili odobritev v sili. Na trgu EU še ni bila vložena nobena odobritev.
Kako delujejo monoklonska protitelesa?
Monoklonska protitelesa se proizvajajo v laboratoriju. Delovali naj bi v bistvu na enak način kot protitelesa, ki jih telo naredi za boj proti virusu. Pacientovo protitelo, ki se je izkazalo za posebej učinkovito, je nato služilo tudi kot konstrukcijska predloga za monoklonska protitelesa. Tako kot njihove naravne predloge se tudi monoklonska protitelesa vežejo na virus in mu preprečijo prodiranje v telesne celice in razmnoževanje.
Koristno le na začetku bolezni!
Dajanje teh protiteles je smiselno šele v zgodnji fazi okužbe, ko imunski sistem še ni proizvedel protiteles. Takrat bi morali pravočasno upočasniti razmnoževanje virusa v telesu in tako preprečiti hud potek.
Če je okužba naprednejša, ta zdravila ne bodo več pomagala: do poškodb organov je že prišlo. Glavna nevarnost potem pogosto prihaja iz samega prekomerno aktiviranega imunskega sistema. Tako z njim ne morete rešiti življenja hudo bolnim ljudem.
Poleg tega: pri bolnikih, ki prejemajo kisik ali jih je treba prezračevati, bi protitelesa lahko celo poslabšala potek bolezni, opozarja ZDA. Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA).
Ker so sredstva zapletena za izdelavo in so zelo draga, nikakor ni mogoče zagotoviti celovite oskrbe za vse rizične bolnike. Pandemija na podlagi teh zdravil ne bo izgubila groze.
Kako učinkovita so zdravila?
Na splošno je stanje podatkov za obe zdravili še vedno zelo tanko zaradi omejenega števila udeležencev študije. Tudi možnih stranskih učinkov ni mogoče dokončno oceniti. Ugotovitve FDA so vseeno zadostovale za nujno odobritev v ZDA novembra 2020.
Po študiji proizvajalca Eli Lilly s 469 bolniki brez ali le z blagimi simptomi je bilo treba 3 odstotke zdraviti na urgenci ali v bolnišnici po zgodnji uporabi bamlanivimaba. V skupini, ki je prejemala placebo, je bilo 10 odstotkov. Priprava je delovala tudi pri starejših: v skupini nad 65 let je bilo treba 4 odstotke zdraviti na intenzivni negi. V skupini, ki je prejemala placebo, je bilo 15 odstotkov.
Po mnenju proizvajalca Regeneron Pharmaceuticals ima zdravilo "Casirivimab / Imdevimab" podoben učinek. Od 799 bolnikov z visokim tveganjem, ki so bili brez simptomov ali so imeli simptome največ sedem dni, so morali 3 odstotke pozneje zdraviti v ambulanti ali na urgenci. V skupini s placebom je bil delež okuženih, ki so jih morali kasneje hospitalizirati, 9 odstotkov.
To pomeni, da če sto bolnikov z visokim tveganjem prejme eno od zdravil, je mogoče preprečiti šest ("Casirivimab / Imdevimab") ali sedem (Bamlanivimab) hudih tečajev.
Kaj veste o stranskih učinkih?
V skladu s klinično študijo se kombinacija protiteles casirivimab / imdevimabtraten ni pojavila pogosteje kot v kontrolni skupini. Po podatkih FDA so raziskovalci pri dveh od 850 primerov pri bamlanivimabu Eli Lilly opazili hujše stranske učinke. Ker sta obe zdravili še v preskusni fazi, manj pogosti stranski učinki morda doslej niso bili opaženi. Tudi občasnih hudih preobčutljivostnih reakcij ni mogoče izključiti.
Kdo bo prejel zdravilo?
Zdravila so namenjena dajanju okuženim odraslim in otrokom, starim od 12 let (telesna teža najmanj 40 kg), pri katerih obstaja veliko tveganje za hud potek. Po navedbah proizvajalca to vključuje
- vse osebe, stare 65 let in več,
- vse osebe, stare 55 let in več, če imajo srčno -žilne bolezni, visok krvni tlak, KOPB ali druge kronične bolezni dihal,
- debeli ljudje vseh starosti z indeksom telesne mase (BMI) 35 ali več,
- Bolniki s kronično ledvično boleznijo,
- Diabetik,
- Ljudje z imunsko pomanjkljivostjo,
- Bolniki, ki jemljejo imunosupresivna zdravila.
Po podatkih zveznega ministrstva za zdravje (BMG) vloga temelji na individualni oceni tveganja in koristi, ki jo opravi zdravnik.
Tags.: revija alkohol porod med nosečnostjo
