Cepivo proti koronavirusu AstraZeneca (Vaxzevria)

Posodobljeno dne

Maximilian Reindl je študiral kemijo in biokemijo na LMU v Münchnu, od decembra 2020 pa je član uredniške ekipe Seznanil se bo z medicinskimi, znanstvenimi in zdravstvenimi temami, da bodo te razumljive in razumljive.

Več objav avtorja Maximilian Reindl Vse vsebine preverjajo medicinski novinarji.

Cepivo Covid-19 proizvajalca AstraZeneca, imenovano Vaxzevria (AZD1222), spada v razred vektorskih cepiv. Začasno evropsko tržno dovoljenje ima od 29. januarja 2021. Tukaj preberite, kaj veste o učinkovitosti, prenašanju in uporabi.

STIKO priporoča drugo cepljenje s cepivi mRNA

Stalna komisija za cepljenje (STIKO) v sporočilu z Inštituta Robert Koch z dne 1. julija 2021 predlaga spremembo svojih priporočil za vektorsko cepivo Vaxzevria.

STIKO predlaga, da bi se odslej izvajala tako imenovana heterologna shema cepljenja. To pomeni, da je treba ljudi vseh starosti, ki so že prejeli prvi odmerek pripravka AstraZeneca, v prihodnosti še enkrat cepiti s cepivom mRNA.

V skladu z obvestilom RKI z dne 1. julija 2021 bi morala biti ta kombinirana uporaba dveh različnih cepiv proti koronavirusu očitno boljša od homologne sheme cepljenja. V svojem osnutku resolucije STIKO določa naslednje intervale cepljenja:

• Drugo cepljenje s Comirnatyjem (BioNTech / Pfizer): 3 do 6 tednov
• Drugo cepljenje z Moderno: 4 do 6 tednov

Za več informacij o trenutni študijski situaciji glede kombiniranega dajanja cepiv vektorskih in mRNA cepiv preberite tukaj.

V trenutni fazi kampanje cepljenja zdravniki dajejo cepivo Vaxzevria (AZD1222) v homologni seriji cepljenj - sestavljeni iz dveh odmerkov zdravila Vaxzevria. Da bi dosegli najboljšo možno zaščito pred cepljenjem, jih je idealno dajati vsake tri mesece (približno 84 dni).

Enkratni odmerek cepiva VaxZevria ustreza količini 0,5 mililitra, ki jo po možnosti injiciramo v nadlaket.

Za kakšno cepivo gre?

Cepivo Vaxzevria (AZD1222) proizvajalca AstraZeneca je prvo odobreno vektorsko cepivo proti bolezni Covid-19 v Evropski uniji. Usposablja človeški imunski sistem proti patogenom Sars-CoV-2. V kliničnih študijah je Vaxzevria (AZD1222) zagotavljala dobro zaščito pred Covid-19.

Vektorska cepiva spadajo v razred genetskih cepiv. Osnova v tem primeru je neškodljiv virus prehlada (adenovirus) iz šimpanzov, ki služi kot tako imenovani vektor. Virus cepiva je opremljen s kratkim delom genoma Sars-CoV-2, ki vsebuje načrt za proizvodnjo beljakovine.

S cepljenjem načrt pride v človeško celico. Ta nato začne proizvajati virusni protein: nato ga predstavi na svoji površini. Človeški imunski sistem nato specifično tvori protitelesa in imunske celice (T celice, B celice) proti proteinu konice. Ta naučeni imunski odziv lahko zaščiti cepljeno osebo pred izbruhom Covid-19 v primeru okužbe.

Vaxzevria (AZD1222) ima za evropski trg pogojno dovoljenje za promet z Evropsko agencijo za zdravila (EMA). To pomeni, da je odobritev Vaxzevrie (AZD1222) povezana z zahtevami glede varnosti in učinkovitosti. Te zahteve stalno in natančno spremljajo in preverjajo strokovnjaki z Inštituta Paul Ehrlich (PEI) in EMA.

Več o delovanju vektorskih cepiv lahko izveste v našem članku o vektorskih cepivih.

Učinkovitost proti Covid-19

Po podatkih RKI je cepivo AstraZeneca 80 -odstotno učinkovito. Zaščita pred hudimi tečaji je skoraj 100 -odstotna, zlasti za starejše.

Zdravilo Vaxzevria (AZD1222) je v celoti cepljeno dva tedna po drugem odmerku cepljenja.

Podatki o učinkovitosti pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti niso na voljo. Cepivo Vaxzevria (AZD1222) zato v Evropski uniji ni odobreno za to starostno skupino.

Prenašanje in stranski učinki

Cepivo AstraZeneca se na splošno dobro prenaša. Pojavljajoče se neželene učinke bo še naprej skrbno spremljal in stalno posodabljal Inštitut Paul Ehrlich (PEI). Resni neželeni učinki, povezani s cepljenjem proti AstraZeneci, so še vedno zelo redki.

Vse več pa je poročil o zelo redki trombozi možganskih žil (trombozi sinusnih žil), povezanih s pomanjkanjem krvnih ploščic. Do konca marca je bilo na nemškem inštitutu Paul Ehrlich prijavljenih 31 primerov (29 žensk, 2 moška), devet je bilo usodnih. Verjetnost tega zapleta pri cepljenju je 1 na 100.000.

PEI poudarja, da bi morali vsi ljudje, ki se po cepljenju z zdravilom Vaxzevria (AZD1222) počutijo vse slabše, razvijejo pikasto kožno krvavitev ali hudo vztrajen glavobol, takoj poiskati zdravniško pomoč.

Ker se simptomi tromboze možganskih žil niso pojavili takoj po cepljenju, ampak po štirih do 16 dneh, glavoboli, ki se običajno pojavijo takoj po cepljenju, običajno niso razlog za zaskrbljenost.

Nemčija in druge evropske države medtem priporočajo cepljenje samo za starejše do nadaljnjega - v Nemčiji za ljudi, starejše od 60 let.

Stalna komisija za cepljenje (STIKO) je 12. maja 2021 prilagodila svoje priporočilo o cepljenju za mlajše osebe, mlajše od 60 let: Ljudje, ki so že bili cepljeni s cepivom AstraZeneca, bi morali prejeti cepivo mRNA (Comirnaty, Moderna) (heterologno cepljenje) urnik).

Dodatne informacije o kombiniranem cepljenju cepiva AstraZeneca in cepiva BioNTech so na voljo tukaj.

pogosti neželeni učinki

Pri približno enem od desetih cepljenih se zaradi odziva na cepljenje razvijejo zmerni stranski učinki. Ustrezajo tistim, ki se običajno pojavijo po cepljenju. Neželeni učinki običajno izginejo v nekaj urah ali dneh in vključujejo:

• blage do zmerne bolečine ali otekline na mestu injiciranja
• glavobol
• Izčrpanost
• Bolečine v sklepih
• blag občutek bolezni
• Tresenje
• lahka vročina

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki, kot so hude (anafilaktične) reakcije, so po cepljenju zelo redki.

Tromboza možganskih žil

Vendar so opazili različne primere redke, nevarne tromboze možganskih žil, pogosto v povezavi s pomanjkanjem krvnih ploščic (trombocitopenija). Nekateri bolniki so zaradi tega umrli. Po podatkih je prizadet približno eden od 100.000 cepljenih. Tromboza možganskih žil se je pojavila štiri do 16 dni po cepljenju in je večinoma prizadela mlade in ženske srednjih let. AstraZeneca je trenutno cepljena samo pri ljudeh, starih 60 let in več.

Ustrezna opozorila bodo takoj vključena v tehnične informacije in navodila za uporabo.

Raziskovalci iz UKC Greifswald so pri pregledu vzorcev krvi prizadetih pacientov očitno odkrili možen vzrok za opažene incidente. V skladu s tem se v redkih primerih s cepljenjem aktivirajo trombociti - podobno kot pri procesih celjenja ran. To bi lahko bila možna razlaga za opažene dogodke. Zanesljivih podatkov o tem pa še vedno ni.

PEI poudarja, da morajo vsi ljudje, ki se po cepljenju z zdravilom Vaxzevria (AZD1222) počutijo slabše, razvijejo pikasto kožno krvavitev ali hudo vztrajen glavobol, takoj poiskati zdravniško pomoč.

Sindrom puščanja kapilar

Poleg tega je proizvajalec AstraZeneca nedavno poročal o zelo redkih primerih tako imenovanega sindroma puščanja kapilar (CLS), ki se je pojavil v povezavi s cepljenjem proti Vaxzevriji. Imenovan je bil en primer s smrtnim izidom.

Po prvih ocenah ta huda oblika stranskega učinka prizadene en primer v približno petih milijonih odmerkov cepiva. Po podatkih PEI so v nekaterih primerih prizadeti že imeli anamnezo CLS. Tako obstaja kontraindikacija za vse cepljene ljudi, ki so že preživeli epizodo CLS. Ne smete se več cepiti z zdravilom Vaxzevria. O tem bi se morali zdravniki vprašati med predhodnim pogovorom o cepljenju.

CLS velja za redko bolezen. Zanj je značilna napačno usmerjena vnetna reakcija in disfunkcija krvnih in limfnih žil. V konkretnem primeru to pomeni, da so mehanizmi vazodilatacije moteni in krvne žile postanejo prepustne za čas epizode CLS.

Kot neposredna posledica se krvni tlak prizadete osebe hitro zniža in pride do dotoka tekočine v tkiva. Posledica tega je hitro povečanje telesne mase z napredovanjem otekanja rok in nog. To pa vodi v enakomerno zgoščevanje krvi (hemokoncentracija), kar lahko vodi v odpoved organov ali šok.

PEI poudarja, da lahko v redkih primerih sistemsko CLS sprožijo tudi okužbe s Covid-19.

Združljivo tudi z alergijami

Glede na trenutno znanje je cepivo primerno tudi za alergike. Alergiki morajo pred cepljenjem obvestiti svojega cepljenega zdravnika o znanih alergijah. V primeru alergijske reakcije lahko zdravnik hitro sprejme protiukrepe.

Poleg tega morate po cepljenju ostati v ordinaciji ali v centru za cepljenje vsaj 15 minut za zdravniški nadzor

Cepljenje med nosečnostjo

Izkušenj z uporabo cepiva med nosečnostjo ni. Po predhodni oceni EMA pri cepljenju z zdravilom Vaxzevria (AZD1222) ni pričakovati škodljivih učinkov na nerojenega otroka.

Vendar pa ta ocena temelji na predhodnih študijah na živalskih modelih. Zanesljivi podatki o učinkih in stranskih učinkih v nosečnosti za zdravilo Vaxzevria (AZD1222) še niso na voljo.

Odločitev o tem, ali je smiselno cepljenje med nosečnostjo, je treba pojasniti v tesnem posvetovanju z zdravnikom. On lahko najbolje oceni koristi in tveganja za vas.

Cepljenje v primeru bolezni

Po podatkih EMA se lahko cepite, če imate blage simptome prehlada. V primeru hujše bolezni pa morate odložiti prihajajoče cepljenje.

Cepljenje in antikoagulanti

Ljudje, ki jemljejo preventivne antikoagulante, morajo o tem vnaprej obvestiti zdravnika. Nato veljajo splošni previdnostni ukrepi: V primeru antikoagulacijske terapije je treba cepivo dajati s posebno previdnostjo.

Cepljenje proti imunski pomanjkljivosti

Kako dobro zdravilo Vaxzevria (AZD1222) deluje pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo ali imunsko oslabljeno obrambo (imunosupresija) in kako dobro ga prenašajo, trenutno ni jasno. Doslej v zvezi s tem niso bile izvedene nobene študije. Po mnenju EMA pa je možno, da bi bil učinek cepljenja manjši pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom.

Skladiščenje in rok uporabnosti

V nasprotju s preizkušenimi cepivi Comirnaty podjetja BioNTech / Pfizer in cepivom iz Moderne lahko zdravilo Vaxzevria (AZD1222) dlje časa hranimo v hladilniku.

Najdaljši čas skladiščenja, ki ga proizvajalec določi v odprtem stanju, je približno šest mesecev. Vaxzevria (AZD1222) je na voljo v kozarcih po 8 ali 10 odmerkov.

Tags.:  alkohol kožo anatomija